Evropský výbor pro normalizaci (CEN) na svém zasedání ve Vídni dokončil projednání tématu regulace estetické medicíny v Evropské unii. Nechirurgická estetická medicína je novou specializací, která rok od roku ošetřuje více pacientů a zaměstnává více lékařů. Na zasedání ve Vídni se podařilo vypořádat 290 připomínek z 28 států EU a zformulovat finální znění dokumentu.
„Pokud regulace projde závěrečným schválením v EU, zvýší se dramaticky bezpečnost pacientů,“ říká doc. MUDr. Roman Šmucler, CSc., předseda Společnosti estetické a laserové společnosti ČLS JEP, který se zasedání CEN také zúčastnil. Jaká regulační opatření jsou Evropským výborem předkládána? Ujasní se postavení jednotlivých poskytovatelů ošetření. Každá jednotlivá procedura má stanovenu míru rizika, přičemž pacient musí být informován o tom, kdo ji smí provádět, po jakém školení a jak musí informovat pacienta, kde a za jakých podmínek může ošetření proběhnout. Celý regulační dokument zahrnuje 35 stran textu a Česká republika patřila v projednávání tématu k nejaktivnějším.
3 otázky pro doc. MUDr. Romana Šmuclera, CSc.
Uspěla Česká republika s uplatněním svých připomínek k regulaci estetické medicíny v EU?
Náš pohled na problematiku byl takřka beze zbytku vyslyšen a stal se součástí finálního dokumentu.
Jaká jsou z vašeho pohledu hlavní témata kontroly bezpečnosti pacienta v oblasti estetické medicíny?
Z kontroverzních bodů vybírám především krajní nedoporučení trvalých injekčních výplňových materiálů a nutnost vyššího varování pacientů u dlouhodobých výplní. Je potřeba, aby u všech procedur měl pacient aspoň 24 hodin na rozmyšlenou, u některých minimálně týden.
Jak se promítne regulace do české praxe v zařízeních poskytujících estetickou medicínu?
Jakmile bude dokument schválen, bude naší povinností jej ihned promítnout nejenom do české normy, ale upravit i příslušné vyhlášky. Chaosu, který trápil tuto část medicíny, by měl být konec. V souladu s právním systémem EU bude tato norma nejpozději za pět let revidována, aby odrážela aktuální stav problematiky. Po schválení provede Společnost estetické a laserové medicíny České lékařské společnosti J. E. Purkyně celou řadu školení o novém systému práce jak pro odbornou veřejnost, tak i pro potenciální pacienty.
